Name | Semaglutid |
CAS -Nummer | 910463-68-2 |
Molekülformel | C187H291N45O59 |
Molekulargewicht | 4113.57754 |
Eincs -Nummer | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid Fandachem; Semaglutidverunreinigung; Sermaglutid USP/EP; Semaglutid; SERMAGLUTID CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid ist eine neue Generation von GLP-1 (Glucagon-ähnlichen Peptid-1) -Analoga, und Semaglutid ist eine lang wirkende Dosierungsform, die auf der Grundlage der Grundstruktur von Liraglutid entwickelt wurde, was eine bessere Wirkung bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes hat. Novo Nordisk hat 6 Phase -IIIA -Studien zur Semaglutidinjektion abgeschlossen und am 5. Dezember 2016 einen neuen Antrag auf Semaglutid -Weekly -Injektion bei der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Ein Antrag (MAA) der Marketinggenehmigung (MAA) wurde auch der European Medicines Agency (EMA) vorgelegt.
Im Vergleich zu Liraglutid weist Semaglutid eine längere aliphatische Kette und eine erhöhte Hydrophobie auf, aber Semaglutid wird mit einer kurzen Kette von PEG modifiziert, und seine Hydrophilie wird stark verbessert. Nach der PEG-Modifikation kann es nicht nur eng an Albumin binden, die enzymatische Hydrolysestelle von DPP-4 abdecken, sondern auch die Nierenausscheidung verringern, die biologische Halbwertszeit verlängern und die Wirkung der langen Kreislauf erreichen.
Semaglutid ist eine langwirksame Dosierungsform, die basierend auf der Grundstruktur von Liraglutid entwickelt wurde, was bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes wirksamer ist.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ist ein langwirksames Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) -Analogon, ein Agonist von GLP-1rezeptor mit einer potenziellen Typ-2-Wirksamkeit der therapeutischen Wirksamkeit von Diabetes-Mellitus (T2DM).
Im Allgemeinen ist das Qualitätssystem und die Gewissheit vorhanden, die die gesamte Produktionsstufe des fertigen Produkts abdeckt. Angemessene Herstellungs- und Kontrollvorgänge werden gemäß den zugelassenen Verfahren/ Spezifikationen durchgeführt. Änderungskontroll- und Abweichungsbehandlungssystem ist vorhanden, und es wurden die notwendige Folgenabschätzung und -untersuchung durchgeführt. Es sind ordnungsgemäße Verfahren vorhanden, um die Produktqualität vor der Veröffentlichung in den Markt zu gewährleisten.