CRO&CDMO

Es wurde eine umfassende Plattform eingerichtet, um CRO- und CDMO-Dienstleistungen mit den hochqualifizierten F&E-Teams unserer Partner anzubieten.

Typische CRO-Dienstleistungen umfassen Prozessentwicklung, Vorbereitung und Charakterisierung interner Standards, Verunreinigungsuntersuchung, Isolierung und Identifizierung bekannter und unbekannter Verunreinigungen, Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, Stabilitätsstudien, DMF und regulatorische Unterstützung usw.

Zu den typischen CDMO-Dienstleistungen gehören die Entwicklung von Peptid-API-Synthese- und Reinigungsprozessen, die Entwicklung von Enddosierungsformen, die Vorbereitung und Qualifizierung von Referenzstandards, Studien und Analysen von Verunreinigungen und Produktqualität, ein GMP-System, das den EU- und FDA-Standard erfüllt, internationale und chinesische Regulierungs- und Dossierunterstützung usw.