Kanada-Zeit 2022-01-24, RhoVac, ein auf Tumorimmunologie spezialisiertes Pharmaunternehmen, gab bekannt, dass seine Patentanmeldung (Nr. 2710061) für seinen Krebspeptid-Impfstoff RV001 vom Canadian Intellectual Property Office (CIPO) genehmigt wird.Zuvor hat das Unternehmen Patente im Zusammenhang mit RV001 in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan erhalten.Diese Patenterteilung wird einen breiteren Schutz für RV001 in Schlüsselmärkten bieten und die Patentschranken des Unternehmens erhöhen.
Wie die zuvor erteilte Patentanmeldung deckt dieses Patent den RV001-Krebsimpfstoff und seine Varianten sowie seine Verwendung bei der Behandlung/Prävention von RhoC-exprimierendem metastasierendem Krebs ab.Unter ihnen ist RhoC ein tumorassoziiertes Antigen (TAA), das in verschiedenen Tumorzelltypen überexprimiert wird.Nach der Erteilung läuft das Patent zwischen 2028 und 2012 aus und wird voraussichtlich nach Erhalt eines Zertifikats für ergänzenden Schutz (CSP) verlängert.
01 Onilcamotid
Onilcamotid ist ein Krebsimpfstoff, der aus immunogenen Peptiden besteht, die vom Ras-homologen Familienmitglied C (RhoC) abgeleitet sind und in dem Immunadjuvans Montanid ISA-51 emulgiert werden können, mit potenziellen immunmodulatorischen und Antitumoraktivitäten.Die subkutane Verabreichung von Onilcamotide stimuliert das Immunsystem des Wirts, eine humorale und zytotoxische T-Lymphozyten (CTL)-Reaktion auf RhoC-exprimierende Tumorzellen auszulösen, wodurch die Tumorzellen lysiert werden.
2020-11 erhielt RV001 von der FDA den Fast-Track-Status.
02 Klinische Studien
Im Jahr 2018 wurde die klinische Phase-I/IIa-Studie mit Onilcamotide zur Behandlung von Prostatakrebs genehmigt und es wurden insgesamt 21 Patienten aufgenommen.Die Ergebnisse zeigten, dass Onilcamotide sicher und gut verträglich war.Darüber hinaus entwickelten die Patienten nach der Behandlung starke und dauerhafte Immunantworten.Im Jahr 2021 zeigte eine Nachuntersuchung von 19 dieser Probanden drei Jahre nach Abschluss der Behandlung mit RhoVac, dass diese Probanden keine Metastasen entwickelt oder eine weitere Behandlung erhalten hatten und keine signifikante Progression des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) aufwiesen..Von diesen hatten 16 Probanden kein nachweisbares PSA und 3 Probanden hatten eine langsame PSA-Progression.PSA ist ein Protein, das von der Prostatadrüse produziert wird und verwendet wird, um das Fortschreiten von bekanntem Prostatakrebs zu verfolgen.
Im Jahr 2019 wurde die RV001-Phase-IIb-Studie BraVac (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert) initiiert, um ihre Wirksamkeit bei der Prävention oder Begrenzung der Entwicklung von metastasierendem Prostatakrebs nach einer Operation/Bestrahlung zu bewerten.Diese klinische IIb-Studie ist eine internationale, multizentrische Studie, an der Probanden in 6 europäischen Ländern (Dänemark, Finnland, Schweden, Belgien, Deutschland und Großbritannien) und den Vereinigten Staaten rekrutiert wurden.Die Studie schloss die Patientenrekrutierung 2021-09 mit insgesamt etwa 175 eingeschlossenen Probanden ab und endet 2022H1.Darüber hinaus plant RhoVac die Durchführung vorklinischer explorativer Studien mit dem Ziel, indikative Beweise für die Ausweitung von RV001 in Indikationen zu liefern.
Darüber hinaus führte das Sicherheitsüberwachungskomitee 2021-07 auch eine vorläufige Sicherheitsüberprüfung von RV001 durch, und es wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse gefunden, was mit den früheren klinischen Ergebnissen der Phase I/II übereinstimmte.
Postzeit: 17. Februar 2022