Canada Time 2022-01-24, Rhovac, ein Pharmaunternehmen, das sich auf Tumorimmunologie konzentriert, gab bekannt, dass seine Patentanmeldung (Nr. 2710061) für sein Krebspeptid-Impfstoff RV001 vom Büro des kanadischen geistigen Eigentums (CIPO) genehmigt wird. Zuvor hat das Unternehmen Patente im Zusammenhang mit RV001 in den USA, Europa und Japan erhalten. Dieses Patentzuschuss bietet einen breiteren Schutz für RV001 in Schlüsselmärkten und erhöht die Patentbarrieren des Unternehmens.
Wie bei der zuvor gewährten Patentanwendung deckt dieses Patent den RV001-Krebsimpfstoff und seine Varianten sowie deren Verwendung bei der Behandlung/Vorbeugung von metastasiertem RHOC-exprimierenden Krebs ab. Unter ihnen ist RHOC ein Tumor-assoziiertes Antigen (TAA), das in verschiedenen Tumorzelltypen überexprimiert wird. Nach der Erteilung des Patents läuft das Patent 2028-12 aus und wird voraussichtlich nach Erhalt einer Zertifikat zum Schutz (CSP) verlängert.
01 Onilcamotid
Onilcamotid ist ein Krebsimpfstoff, der aus immunogenen Peptiden besteht, die aus dem homologen Familienmitglied C (RHOC) stammen, das im Immune-Adjuvans-Montanid ISA-51 emulgiert werden kann, mit potenziellen immunmodulatorischen und Antitumoraktivitäten. Die subkutane Verabreichung von Onilcamotid stimuliert das Immunsystem des Wirts, um eine humorale und zytotoxische T-Lymphozyten-Reaktion (CTL) auf RHOC-exprimierende Tumorzellen zu montieren, wodurch die Tumorzellen lysinten.
2020-11, RV001 wurde von der FDA eine schnelle Spurbezeichnung gewährt.
02 Klinische Studien
Im Jahr 2018 wurde die klinische Phase -I/IIA -Studie mit Onilcamotid zur Behandlung von Prostatakrebs zugelassen und insgesamt 21 Patienten eingeschlossen. Die Ergebnisse zeigten, dass das Onilcamotid sicher und gut vertragen war. Darüber hinaus entwickelten Patienten nach der Behandlung starke und langlebige Immunantworten. Im Jahr 2021 zeigte eine Nachuntersuchung von 19 dieser Probanden, drei Jahre nach Abschluss der Behandlung durch Rhovac, dass diese Probanden keine Metastasen entwickelt oder eine weitere Behandlung erhielten und keine signifikante prostata-spezifische Antigen-Progression (PSA) hatten. . Davon hatten 16 Probanden keine nachweisbare PSA und 3 Probanden langsame PSA -Fortschritte. PSA ist ein Protein, das von der Prostata -Drüse produziert wird, und wird verwendet, um das Fortschreiten bekannter Prostatakrebs zu verfolgen.
Im Jahr 2019 wurde der klinische Bravac von RV001 Phase IIB (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert) eingeleitet, um seine Wirksamkeit bei der Verhinderung oder Begrenzung der Entwicklung von metastasiertem Prostatakrebs nach Operation/Strahlung zu bewerten. Diese klinische Studie von IIB ist eine internationale, multizentrische Studie, die Probanden in 6 europäischen Ländern (Dänemark, Finnland, Schweden, Belgien, Deutschland und Großbritannien) und den Vereinigten Staaten rekrutiert. Die Studie beendete die Rekrutierung von Patienten im Jahr 2021-09, wobei insgesamt ungefähr 175 Probanden eingeschrieben sind und 2022H1 enden werden. Darüber hinaus plant Rhovac, präklinische explorative Studien durchzuführen, die darauf abzielen, Hinweise auf die Expansion von RV001 in Indikationen zu liefern.
Darüber hinaus führte das Sicherheitsüberwachungsausschuss im Jahr 2021-07 eine Zwischensicherheitsüberprüfung von RV001 durch, und es wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse gefunden, was mit den vorherigen klinischen Ergebnissen der Phase I/II übereinstimmte.
Postzeit: Februar-17-2022