GnRH-Antagonist für die Peptidsynthese
Produktdetail
| NO | Produkte | CAS-Nr. | Anwendung | Schlüsselqualitätsindikator | ||||
| Reinheit | Isomer | Spezifische Verunreinigung | *Max1 | Feuchtigkeit | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-Naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Die meisten Produkte | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 2 | Ac-3-(2-Naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Die meisten Produkte | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 3 | Fmoc-3-(3-Pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Die meisten Produkte | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 4 | Fmoc-4-Chlor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Die meisten Produkte | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Die meisten Produkte | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 15 | Fmoc-Lys(Nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
| 16 | Fmoc-D-Lys(Nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = Max. unbekannte Verunreinigung
Anderer Indikator:
- Essigsäure: ≤0,02 % (alle Produkte)
- Ethylacetat: ≤0,5 % (alle Produkte)
- Alkohol: ≤0,5 % (alle Produkte)
TOC und Leitfähigkeit
TOC und Leitfähigkeit der Hauptversorgungs- und Rückführungspunkte werden regelmäßig überwacht.TOC wird jede Woche von QC überwacht.Die Leitfähigkeit wird online überwacht und alle vier Stunden vom Betreiber der Reinstwasserstation aufgezeichnet.Die Leitfähigkeit wird am primären RO, sekundären RO, EDI und Gesamtrückführungspunkt des Verteilungssystems überwacht.Die Spezifikation für gereinigtes Wasser ist vorhanden und entspricht der vordefinierten Spezifikation, die nicht mehr als 1,3 µs/cm bei 25 °C (USP) beträgt.Für Hauptversorgungs- und Rückführungspunkte vollständige Prüfung.wird jede Woche durchgeführt, für andere Verwendungspunkte in der Zirkulationsschleife wird ein vollständiger Test einmal im Monat durchgeführt.Der vollständige Test umfasst Zeichen, pH-Wert, Nitrat, Nitrit, Ammoniak, Leitfähigkeit, TOC, nichtflüchtige Substanzen, Schwermetalle, mikrobielle Grenzwerte und bakterielles Endotoxin.
