NEIN. | Produkte | CAS-Nr. | Anwendung | Schlüsselqualitätsindikator | ||||
Reinheit | Isomer | SI * | Maximal * | Feuchtigkeit | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Modifikation der Lysin-Seitenkette | ≥99,0 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Modifikation der Lysin-Seitenkette | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Modifikation der Lysin-Seitenkette | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Modifikation der Lysin-Seitenkette | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
7 | Octadecandisäure | 871-70-5 | Semaglutid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
8 | Octadecandisäuremono-tert-butylester | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutidFragment A | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidFragment B | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidFragment C | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutidFragment D | ≥96,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaglutid-Fragment E | ≥96,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Das Ende ist Histidin | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤4,0 % |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥99,5 % | / | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥99,0 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤2,0 % |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1-Analog | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutid-Fragment F | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutid-Fragment G | ≥96,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1-Analog | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1-Analog | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1-Analog | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
28 | Palmitinsäure | 1957/10/3 | Liraglutid-Fragment 1 | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutid-Fragment 2 | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraglutid-Fragment 3 | ≥96,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutid | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
32 | Hexadecandisäure | 505-54-4 | Insulin degludec | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
33 | Hexadecandisäuremono-tert-butylester | 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥99,0 % | / | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment I | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec-Fragment II | ≥96,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % | ≤1,0 % |
SI *= Spezifische Verunreinigung
Max*= Max. unbekannte Verunreinigung
Anderer Indikator:
- Essigsäure: ≤0,02 % (alle Produkte)
- Ethylacetat: ≤0,5 % (alle Produkte)
- Alkohol: ≤0,5 % (alle Produkte)
Die Desinfektion des Verteilungssystems, einschließlich des Kreislaufs und des Lagertanks, erfolgt durch Pasteurisierung.Wenn eine Pasteurisierungsdesinfektion durchgeführt wird, wird das gereinigte Wasser im Tank auf 80 °C erhitzt und beginnt, durch das Verteilungssystem zu zirkulieren.Die Desinfektion dauert 1 Stunde nach Erreichen von 80°C.Die Desinfektion wird jedes Quartal durchgeführt.Das Reinigungslogbuch des gereinigten Wassersystems wurde überprüft, ohne dass eine Abweichung hervorgehoben wurde.