NO | Produkte | CAS Nr. | Anwendung | Schlüsselqualitätsindikator | ||||
Reinheit | Isomer | Spezifische Verunreinigung | *Max1 | Feuchtigkeit | ||||
1 | FMOC-3- (2-Naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Die meisten Produkte | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
2 | AC-3- (2-Naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Die meisten Produkte | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
3 | FMOC-3- (3-Pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Die meisten Produkte | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
4 | FMOC-4-Chloro-d-Phe-oh | 142994-19-2 | Die meisten Produkte | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Die meisten Produkte | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
11 | FMOC-n-me-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
14 | FMOC-D-Homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
* Max1 = max unbekannte Unreinheit
Anderer Indikator:
- Essigsäure: ≤ 0,02% (alle Produkte)
- Ethylacetat: ≤ 0,5% (alle Produkte)
- Alkohol: ≤ 0,5% (alle Produkte)
TOC und Leitfähigkeit der Hauptversorgungs- und Renditepunkte werden regelmäßig überwacht. TOC wird jede Woche von QC überwacht. Die Leitfähigkeit wird online überwacht und alle vier Stunden von gereinigtem Wasserstationsbetreiber aufgezeichnet. Die Leitfähigkeit wird im Primär -RO-, Sekundärro-, EDI- und Gesamtrückgabepunkt des Verteilungssystems überwacht. Die Spezifikation von gereinigtem Wasser ist vorhanden und entspricht einer vordefinierten Spezifikation, die nicht mehr als 1,3 µs/cm bei 25 ° C (USP). Für Hauptversorgung und Rückgabepunkte vollständige Test. wird jede Woche durchgeführt, für andere, die Punkte in der Umlaufschleife verwenden, wird der vollständige Test einmal im Monat durchgeführt. Der vollständige Test umfasst Zeichen, pH, Nitrat, Nitrit, Ammoniak, Leitfähigkeit, TOC, nichtflüchtige Substanzen, Schwermetalle, mikrobielle Grenzwerte und bakterielle Endotoxin.