GLP-1-geschützte Aminosäure zur Seitenkettenmodifikation
Produktdetail
| NEIN. | Produkte | CAS Nr. | Anwendung | Schlüsselqualitätsindikator | ||||
| Reinheit | Isomer | Si * | Max * | Feuchtigkeit | ||||
| 1 | FMOC-Lys (MTT) -OH | 167393-62-6 | Lysin -Seitenkettenmodifikation | ≥ 99,0% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 2 | Fmoc-lys (alloc) -Oh | 146982-27-6 | Lysin -Seitenkettenmodifikation | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 3 | FMOC-Lys (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | Lysin -Seitenkettenmodifikation | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 4 | FMOC-Lys (MMT) -OH | 159857-60-0 | Lysin -Seitenkettenmodifikation | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 5 | FMOC-Glu-Otbu | 84793-07-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 7 | Oktadekanediosäure | 871-70-5 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 8 | Oktadekanediosäure Mono-TERT-Butylester | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 9 | TBU-OOC-C16-CO-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | SemaglutidFragment a | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 12 | Fmoc-aeea-oh | 166108-71-0 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 13 | Boc-aeea-oh | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 15 | Fmoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | SemaglutidFragment b | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 16 | Octa (otbu) -glu (ɑ-Otbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutidFragment c | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 17 | tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-aeea-nhs) -Otbu | 1118767-15-9 | SemaglutidFragment d | ≥ 96,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
| 18 | FMOC-Lys (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-Aeea) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Semaglutidfragment e | ≥ 96,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
| 19 | Boc-his (trt) -Oh | 32926-43-5 | Das Ende ist Histidin | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥ 99,5% | / | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 2,0% |
| 22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | GLP-1-Analogon | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2？ | Semaglutidfragment f | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Semaglutidfragment g | ≥ 96,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
| 25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | GLP-1-Analogon | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | GLP-1-Analogon | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 27 | FMOC-Thr (TBU) -Phe-oh | 1260609-75-3? | GLP-1-Analogon | ≥ 99,5% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,2% | ≤ 1,0% |
| 28 | Palmitinsäure | 1957/10/3 | Liraglutid -Fragment 1 | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Liraglutid -Fragment 2 | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | Liraglutid -Fragment 3 | ≥ 96,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
| 31 | FMoc-lys (palm-glu-otbu) -Oh | 1491158-62-3 | Liraglutid | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 32 | Hexadekanediosäure | 505-54-4 | Insulin degludec | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 33 | Hexadekanediosäure Mono-tert-Butylester | 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥ 99,0% | / | ≤ 0,2% | ≤ 0,3% | ≤ 1,0% |
| 34 | TBU-OOC-C14-CO-Glu-Otbu | NA | Insulin -Degludec -Fragment i | ≥ 98,0% | ≤ 0,2% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% |
| 35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Insulin -Degludec -Fragment II | ≥ 96,0% | ≤ 0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
Si *= spezifische Verunreinigung
Max*= max unbekannte Unreinheit
Anderer Indikator:
- Essigsäure: ≤ 0,02% (alle Produkte)
- Ethylacetat: ≤ 0,5% (alle Produkte)
- Alkohol: ≤ 0,5% (alle Produkte)
Bereinigung
Die Bereinigung des Verteilungssystems, einschließlich Schleifen- und Lagertank, wird durch Pasteurisierung durchgeführt. Bei der Durchführung der Pasteurisierungsentrüstung ist das gereinigte Wasser im Tank auf 80 ° C erhitzt und beginnt, durch Verteilungssystem zu zirkulieren. Die Desinfektion dauert 1 Stunde nach Erreichen von 80 ° C. Die Bereinigung wird jedes Quartal durchgeführt. Das Gereinigungs -Wassersystem -Desinfektionslogbuch wurde ohne hervorgehobene Ausflug überprüft.
