Semaglutid
Semaglutid-API
Semaglutid ist ein synthetischer, langwirksamer GLP-1-Rezeptoragonist (Glucagon-like Peptide-1), der zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas entwickelt wurde. Durch strukturelle Modifikationen, die ihn vor enzymatischem Abbau schützen und seine Halbwertszeit verlängern, ermöglicht Semaglutid eine bequeme einmal wöchentliche Dosierung und verbessert so die Therapietreue der Patienten deutlich.
UnserSemaglutid-APIEs wird in einem vollsynthetischen Verfahren hergestellt, wodurch Risiken biologischer Expressionssysteme, wie z. B. Kontaminationen durch Wirtszellproteine oder -DNA, vermieden werden. Der gesamte Herstellungsprozess wurde im Kilogramm-Maßstab entwickelt und validiert und erfüllt die strengen Qualitätsanforderungen der FDA-Leitlinie von 2021 für ANDA-Anträge auf hochreine synthetische Peptid-Arzneimittel.
Wirkungsmechanismus
Semaglutid ahmt das humane GLP-1 nach, ein Inkretinhormon, das eine entscheidende Rolle im Glukosestoffwechsel spielt. Es wirkt über mehrere synergistische Mechanismen:
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Regt die Insulinausschüttung anin einer glukoseabhängigen Weise
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Unterdrückt die Glukagonsekretionwodurch die hepatische Glukoseproduktion reduziert wird
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Verzögert die Magenentleerungwas zu einer verbesserten postprandialen glykämischen Kontrolle führt
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Reduziert Appetit und Energieaufnahme, Unterstützung der Gewichtsabnahme
Klinische Ergebnisse
Umfangreiche klinische Studien (z. B. die SUSTAIN- und STEP-Studien) haben gezeigt, dass Semaglutid:
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Senkt signifikant den HbA1c-Wert und den Nüchternblutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
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Fördert einen deutlichen und nachhaltigen Gewichtsverlust bei übergewichtigen oder adipösen Personen
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Reduziert kardiovaskuläre Risikomarker wie Blutdruck und Entzündungen
Aufgrund seines günstigen Sicherheitsprofils und seiner breiten metabolischen Vorteile hat sich Semaglutid als GLP-1-Rezeptorantagonist der ersten Wahl in der Diabetes- und Adipositastherapie etabliert. Unsere Wirkstoffversion zeichnet sich durch hohe Strukturtreue und geringe Verunreinigungsgrade (≤ 0,1 % unbekannte Verunreinigungen laut HPLC) aus und gewährleistet so eine exzellente pharmakologische Konsistenz.
