CRO&CDMO

Es wurde eine umfassende Plattform eingerichtet, um CRO- und CDMO-Dienstleistungen mit den hochqualifizierten F&E-Teams unserer Partner anzubieten.

Typische CRO-Dienstleistungen umfassen Prozessentwicklung, Herstellung und Charakterisierung von hauseigenen Standards, Verunreinigungsstudien, Isolierung und Identifizierung bekannter und unbekannter Verunreinigungen, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, Stabilitätsstudien, DMF und regulatorische Unterstützung usw.

Zu den typischen CDMO-Dienstleistungen gehören die Entwicklung von Synthese- und Reinigungsprozessen für Peptidwirkstoffe, die Entwicklung von Fertigarzneimitteln, die Herstellung und Qualifizierung von Referenzstandards, die Untersuchung und Analyse von Verunreinigungen und Produktqualität, ein GMP-System, das den EU- und FDA-Standards entspricht, Unterstützung bei internationalen und chinesischen Zulassungsverfahren und Dossierarbeiten usw.