CRO & CDMO

Eine umfassende Plattform wurde eingerichtet, um CRO- und CDMO -Diensten den hochqualifizierten F & E -Teams unserer Partner anzubieten.

Typische CRO-Dienste decken Prozessentwicklung, Herstellung und Charakterisierung interner Standards, Verunreinigungsstudien, Isolation und Identifizierung für bekannte und unbekannte Verunreinigungen, analytische Methodenentwicklung und -validierung, Stabilitätsstudie, DMF und regulatorische Unterstützung usw.

Typische CDMO -Dienste umfassen Peptid -API -Synthese- und Reinigungsprozessentwicklung, Deckungsformularentwicklung, Referenzstandardvorbereitung und -qualifikation, Verunreinigung und Produktqualitätsstudie und -analyse, GMP -System, die den EU- und FDA -Standard, internationale und chinesische Regulierungs- und Dossier -Unterstützung usw. erfüllen, usw.